药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口     被引量：10

中文题名：药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口

作者：王晨光

第一作者：王晨光

机构：[1]清华大学法学院;[2]清华大学法学院卫生法研究中心;[3]清华大学药事法研究所;[4]中国卫生法学会

年份：2016

卷号：0

期号：7

起止页码：21-24

中文期刊名：中国食品药品监管

中文关键词：药品注册;制度改革;生产许可;人民群众;研发者;医药行业;上市药品;监管模式;委托生产;医药产品;

摘要：一、现行药品注册制度改革亟待向纵深推进 药品是关乎人民群众生命健康的不可或缺的特殊商品。随着我国经济社会的发展,人民群众对于药品安全性和有效性的期待不断提高。老百姓在盼望用上＂放心药＂的同时,也在期待着有更多＂好药＂进入市场。

分类号：D922.16[文教、卫生管理法令]

收录：普通刊