我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴     被引量：5

中文题名：我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴

作者：刘益灯 朱志东

第一作者：刘益灯

机构：中南大学法学院,湖南长沙410012

年份：2016

卷号：0

期号：9

起止页码：108-117

中文期刊名：政治与法律

中文关键词：药品不良反应;监管机制;欧盟;

摘要：欧盟吗丁啉事件的迅速有效处理折射出欧盟药品不良反应监管制度的完善和有效率性,同时引发了各国政府对药品不良反应监管机制问题的高度关注。我国药品不良反应监管机制在药企准入资格条件、药品不良反应数据信息公开、药品不良反应安全评估、药品不良反应损害赔偿等方面均存在诸多问题,严重损害了药品消费者的合法权益,阻碍了我国医疗药品行业的快速健康发展。我国应当直面事实问题,借鉴欧盟相关先进做法,完善我国药品不良反应监管机制。

分类号：DF414[商业经济管理法]

收录：BDHX:【BDHX2014】；CSSCI:【CSSCI2014_2016】；国家哲学社会科学学术期刊数据库;中国人文社科核心期刊;核心刊;