药品专利链接制度的移植与创制     被引量：9

中文题名：药品专利链接制度的移植与创制

作者：梁志文

第一作者：梁志文

机构：南京师范大学法学院,江苏南京210023

年份：2017

卷号：0

期号：8

起止页码：104-114

中文期刊名：政治与法律

中文关键词：专利链接;原研药;学名药;公共健康;药品注册管理办法;

摘要：药品专利链接制度属于美国力推的TRIPS—Plus规则，它强化了原研药的专利保护水平，直接影响学名药的上市。不同国家的药品专利链接制度产生了不同的经济后果。在比较法上，欧盟与印度等国反对专利链接制度，其本质是保护国内的学名药（或仿制药）产业。在不负有相应的国际义务、国内制药业以学名药生产为主的背景下，我国应该慎言移植美国式的药品专利链接制度；药品专利链接制度为知识产权保护的重大变化，不宜通过制定行政规章的方式进行制度移植。我国应废除《药品注册管理办法》的相关规定，且不宜在我国《专利法》上将申请药品上市的行为规定视为侵犯专利权的行为，而应在我国《药品管理法》中建立以信息公示为中心的专利链接制度。

分类号：DF523.2[专利法]

收录：BDHX:【BDHX2014】；CSSCI:【CSSCI2017_2018】；核心刊;