药品注册申请数据造假入刑的法理评析     被引量：1

中文题名：药品注册申请数据造假入刑的法理评析

作者：王晨光 李广德

第一作者：王晨光

机构：[1]清华大学法学院;[2]中国卫生法学会;[3]中国法理学研究会;

年份：2017

卷号：0

期号：17

起止页码：109-114

中文期刊名：法律适用

中文关键词：临床试验;药品注册申请;数据造假入刑;司法解释;

摘要：药品注册申请数据造假违背临床试验的职业伦理和败坏行业风气,容易导致大量劣效、无效药品流入市场,阻碍我国新药研发和创造,影响药品企业的创新和长远发展,影响药品质量安全和药品监管权威,严重威胁人民群众身体健康和生命安全。药品注册申请数据造假入刑具有必要性和正当性。最高人民法院颁布的相关刑事司法解释以严刑峻法回应新药审批治理和社会大众的需求,凸显了司法机关积极为人民生命健康安全保驾护航的司法理念。药品注册申请数据造假入刑,需要一系列配套政策和制度的完善。

分类号：D924[刑法]

收录：BDHX:【BDHX2014】；CSSCI:【CSSCI_E2017_2018】；核心刊;