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保证申报资料数据的真实可靠属于技术出让方的义务    

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中文题名:保证申报资料数据的真实可靠属于技术出让方的义务

作者:罗霞

第一作者:罗霞

机构:[1]最高人民法院

年份:2013

卷号:0

期号:18

起止页码:4-8

中文期刊名:人民司法

中文关键词:申报资料;合同义务;出让方;技术转让合同;药品批准文号;许可制度;解除合同;技术转让费;新药证书;合;

摘要:国药品上市许可制度的核心是药品批准文号制度。在出现申报资料工艺参数不详尽、质量可控性低、缺少稳定性试验研究、原料药来源不符合规定等情形,导致受让方最终不能获得新药证书或药品批准文号时,受让方能否主张转让方根本违约并要求解除合同?在新药申报中,保证申报资料数据的真实可靠属于合同义务还是法定义务?

分类号:D920.5[解释、案例] D923.4[知识产权]

收录:普通刊

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