临床试验数据造假的法律规制——以法律责任的配置与完善为线索     被引量：1

中文题名：临床试验数据造假的法律规制——以法律责任的配置与完善为线索

作者：李广德

第一作者：李广德

机构：清华大学法学院

年份：2016

卷号：0

期号：1

起止页码：140-158

中文期刊名：行政法论丛

摘要：<正>2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(以下简称'CFDA117号文件'),对已申报生产或进口的1622件待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。以此为开端的临床试验数据不真实和弄虚作假的整顿行动正式拉开帷幕。此后,CFDA及其相关下属职权部门为此先后发布了140号、169号、172号、201号、228号、266号等与此相关的文件。在这批

分类号：D922.16[文教、卫生管理法令]

收录：CSSCI:【CSSCI_C2014_2016】；普通刊;