药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考     被引量：37

中文题名：药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考

作者：宋华琳

第一作者：宋华琳

机构：[1]南开大学法学院

年份：2006

期号：9

起止页码：12-18

中文期刊名：法学

中文关键词：药品监管;药品不良反应;政企关系;责任;基金;

摘要：政府在药品监管中担负着重要的职责，在我国的药品监管过程中，客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度，药品标签和说明书制度，构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中，企业应担负首要的而且是终极性的责任，药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式，将不良反应给企业带来的风险分数化

分类号：D922.16[文教、卫生管理法令]

收录：BDHX:【BDHX2004】；CSSCI:【CSSCI2006_2007】；国家哲学社会科学学术期刊数据库;人大复印报刊资料(收录号：307279);中国人文社科核心期刊;社科基金资助期刊;核心刊;