中国药品审评法律制度的行政法改革     被引量：6

Administrative Law Reform of Drug Review Regime in China

中文题名：中国药品审评法律制度的行政法改革

作者：宋华琳

第一作者：宋华琳

机构：[1]南开大学法学院,天津300071

年份：2014

期号：3

起止页码：3-12

中文期刊名：行政法学研究

中文关键词：药品审评;行政法;行政程序;全球行政法;治理网络;

摘要：药品审评作为行政许可的表现形式，是一种重要的事先规制手段。通过建构行政治理网络，厘清政府部门与技术审评机构的关系，强化国家食品药品监督管理总局药品审评中心的能力建设，合理配置中央和地方权力，完善专家咨询制度，可以改进药品审评能力。通过制定药品审评程序规范，建构优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，可以简化和优化行政程序。未来应注意药品审评技术指导原则国际化与本土化的结合，制定适合中国实际需要的药品技术审评指导原则。《化学药品CTD 格式申报资料撰写要求》的颁布，凸显了全球行政法及药品审评国际化的趋势。

分类号：D922.1[行政法]

收录：BDHX:【BDHX2011】；CSSCI:【CSSCI_E2014_2016】；中国人文社科核心期刊;核心刊;